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Prodotti del vaccino antirabbico (Vero Cell) per uso umano
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Prodotti del vaccino antirabbico (Vero Cell) per uso umano

    Tipo di pagamento: L/C,T/T
    Incoterm: FOB,CIF

Informazioni basilari

Modello: 1ml/vial

Tipo: Vaccino

Applicazione: Per la prevenzione

Modulo: Liquido

Additional Info

Trasporti: Air

Porta: Beijing,Shanghai

Descrizione del prodotto

Prodotti finiti del vaccino antirabbico (Vero Cell) per uso umano

[ Nome farmaco ]

Nome adottato: Rabies Vaccine (Vero Cell) per uso umano

[ Descrizione ]

Il vaccino è un preparato liquido a base del virus fisso della rabbia inattivato (aGV). Il virus cresce nelle cellule Vero coltivate su microportanti. Dopo la coltivazione e il raccolto, la sospensione del virus viene concentrata, inattivata dal β-propiolattone e purificata mediante cromatografia su colonna prima dell'aggiunta di uno stabilizzatore adatto per la produzione del vaccino. È un liquido leggermente bianco-latte, trasparente e può contenere thimerosal come conservante.

[Eligibles]

Se una persona viene morsa o graffiata da un cane rabbioso o altri animali rabbiosi, indipendentemente dall'età o dal sesso, le ferite devono essere pulite immediatamente (Lavare ripetutamente le ferite con acqua pulita o acqua saponata, quindi applicare ripetutamente tintura di iodio o etanolo sul ferite) e la persona esposta deve essere inoculata con il vaccino secondo il programma di post-esposizione il più presto possibile. Le persone a rischio di contatto con il virus della rabbia (quali veterinari, allevatori di animali, addetti alla silvicoltura, lavoratori nel macello e personale nel laboratorio della rabbia) devono essere immunizzate secondo il programma di immunizzazione pre-esposizione.

[Azione e u se]

Il prodotto può indurre immunità contro il virus della rabbia nei destinatari a seguito di immunizzazione. È usato per prevenire la rabbia.

[Specifica s ]

1,0 ml per flaconcino. 1,0 ml per singola dose umana ogni volta. La potenza del vaccino antirabbico non deve essere inferiore a 2,5 UI.

[Amministrazione e d osage]

(1) Il muscolo deltoide della parte superiore del braccio è il sito raccomandato per la somministrazione intramuscolare. Per i bambini piccoli, inoculare il vaccino nel muscolo nell'aspetto antero-esterno della coscia.

(2) Programma di immunizzazione post-esposizione:

Normalmente una dose del vaccino deve essere somministrata alla persona esposta il giorno 0 (il primo giorno cioè quel giorno stesso), 3 (il quarto giorno, analogamente d'ora in poi), 7, 14 e 28, consecutivamente, cinque dosi in totale. I bambini devono essere trattati allo stesso modo. Si raccomanda di raddoppiare la prima dose del vaccino in caso di una delle seguenti condizioni:

① Agli individui è stata iniettata immunoglobulina della rabbia o antisiero della rabbia un mese prima del giorno in cui è stato ricevuto il vaccino antirabbico.

② Quelli con immunodeficienza congenita o acquisita.

③ Coloro che ricevono terapia immunosoppressiva (incluso il farmaco antimalaria).

④ Anziani o pazienti con malattie croniche.

⑤ La somministrazione del vaccino antirabbico diventa disponibile per le persone esposte 48 ore o più dopo l'esposizione.

Il trattamento post-esposizione deve dipendere dalla seguente classificazione della gravità della ferita:

Categoria I: Quelli che accarezzano, leccati dall'animale su pelli intatte senza rotture. Non è necessario né il trattamento della ferita né la somministrazione del vaccino.

Categoria II: Quelli morsi o graffiati dagli animali sulle pelli ma senza sanguinamento; o leccato su pelli con rotture. Il vaccino deve essere somministrato seguendo il programma di immunizzazione post-esposizione.

Categoria III: quelli con ferite singole o multiple che pungono le pelli con sanguinamento o graffiato con sanguinamento o mucose contaminate dalla saliva di animali rabbiosi sospetti o confermati, la persona esposta deve essere trattata immediatamente con vaccino antirabbico e antisiero della rabbia (40 UI / kg ) o immunoglobulina antirabbica (20 UI / kg) secondo il programma di post-esposizione. Se anatomicamente possibile, le iniezioni di infiltrazione dell'antisiero della rabbia rimanente o dell'immunoglobulina devono essere eseguite il più possibile attorno alle ferite; il resto, se presente, deve essere iniettato per via intramuscolare.

(3) Programma di immunizzazione pre-esposizione: un totale di tre colpi dati nei giorni 0, 7 e 28.

(4) Raccomandazione di booster per coloro che sono stati precedentemente immunizzati con il vaccino antirabbico:

① Il programma completo di immunizzazione post-esposizione è stato condotto negli ultimi un anno: una dose deve essere somministrata nei giorni 0 e 3, separatamente, se morsa da un sospetto animale rabbioso.

② Il programma completo di immunizzazione post-esposizione è stato condotto prima di un anno: eseguire nuovamente il programma completo di immunizzazione se morso da un sospetto animale rabbioso.

③ Il programma completo di immunizzazione post-esposizione è stato condotto negli ultimi 3 anni e seguito da booster: una dose di vaccino deve essere somministrata nei giorni 0 e 3, separatamente, se morsa da un sospetto animale rabbioso.

④ Il programma completo di immunizzazione post-esposizione e i ripetitori sono stati condotti più di tre anni fa: un programma completo di immunizzazione post-esposizione deve essere eseguito se morso da un sospetto animale rabbioso.

[Eactions r avverse]

Dopo l'inoculazione, possono verificarsi lievi reazioni locali o sistemiche che possono essere alleviate spontaneamente. Occasionalmente possono comparire eruzioni cutanee. In caso di alcune reazioni avverse gravi, come reazioni anafilattiche immediate, edema angioneurotico o orticaria, si raccomanda un trattamento sintomatico.

[Controindicazioni]

(1) Poiché la rabbia è una malattia fatale, non vi è alcuna controindicazione per l'immunizzazione post-esposizione.

(2) Per l'immunizzazione pre-esposizione, non è consigliabile immunizzare soggetti idonei con febbre, malattie acute, gravi malattie croniche, malattie sistemiche nervose e malattie allergiche o con una storia di reazioni allergiche agli antibiotici e / o ai prodotti biologici. Si consiglia di posticipare la somministrazione del vaccino per le donne in gravidanza o in allattamento, se possibile.

[Precauzioni]

(1) Non utilizzare il vaccino se il contenitore presenta anomalie, come crepe, etichette illeggibili e sostanze estranee.

(2) Bevande alcoliche, tè forte, cibo piccante ed esercizio fisico intenso devono essere evitati dopo l'iniezione del vaccino.

(3) È vietata l'iniezione del vaccino nella regione glutea. Non iniettare il vaccino per via intravascolare.

(4) Il congelamento del vaccino è severamente vietato.

(5) Utilizzare il vaccino prima della data di scadenza indicata sull'etichetta del flaconcino o sull'etichetta della scatola.

[Conservazione]

Conservare e spedire il prodotto a 2-8 ℃, protetto dalla luce.

[Packag e ]

Il materiale di imballaggio che contatta direttamente questo prodotto è una fiala da 2 ml in vetro borosilicato.

5 fiale / dose umana × 1 dose umana / scatola

[P eriodo di validità] 12 mesi



Rabies Vaccine

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